在初級(jí)藥士考試當(dāng)中，所波及到的科目很多，不同科目知識(shí)點(diǎn)肯定是不一樣的。藥物分析學(xué)是很重要的一個(gè)方面，為幫助考生理解知識(shí)點(diǎn)，配合試題練習(xí)則是必不可少的，博傲教育小編整理試題內(nèi)容如下：

　　一、A1

　　1、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的縮寫(xiě)是

　　A、GLP

　　B、GMP

　　C、GSP

　　D、GAP

　　E、GCP

　　2、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)為

　　A、GMP

　　B、GLP

　　C、GSP

　　D、GCP

　　E、AQC

　　3、《藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)為

　　A、GMP

　　B、GLP

　　C、GSP

　　D、GCP

　　E、AQC

　　4、某藥廠生產(chǎn)的維生素C要外銷(xiāo)到英國(guó)，其質(zhì)量的控制應(yīng)根據(jù)

　　A、局頒標(biāo)

　　B、中華人民共和國(guó)藥

　　C、日本藥局方

　　D、國(guó)際藥典

　　E、英國(guó)藥典

　　5、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作應(yīng)遵循

　　A、中國(guó)藥典

　　B、藥物分析

　　C、體內(nèi)藥物分析

　　D、制劑分析

　　E、化學(xué)手冊(cè)

　　6、藥典所指的“精密稱(chēng)定”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的

　　A、百分之一

　　B、千分之一

　　C、萬(wàn)分之一

　　D、十萬(wàn)分之一

　　E、百萬(wàn)分之一

　　7、關(guān)于藥典的敘述，正確的說(shuō)法是

　　A、收載化學(xué)藥物的詞典

　　B、國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典

　　C、一部藥物分析的書(shū)

　　D、一部藥物詞典

　　E、我國(guó)中草藥的法典

　　8、中國(guó)藥典的英文縮寫(xiě)是

　　A、USP

　　B、BP

　　C、Ch.P.

　　D、EP

　　E、JP

　　9、中國(guó)藥典(2015年版)中規(guī)定，稱(chēng)取2.00g系指

　　A、稱(chēng)取重量可為1.995-2.005g

　　B、稱(chēng)取重量可為1.95-2.05g

　　C、稱(chēng)取重量可為1.9995-2.0005g

　　D、稱(chēng)取重量可為1.5-2.5g

　　E、稱(chēng)取重量可為1-3g

　　10、USP代表

　　A、美國(guó)藥典

　　B、英國(guó)藥典

　　C、日本藥局方

　　D、歐洲藥典

　　E、中國(guó)藥典

　　11、藥典規(guī)定某藥原料藥的含量上限為102%，指的是

　　A、該原料藥的實(shí)際含量

　　B、該原料藥中含有干擾成分

　　C、用藥典規(guī)定方法測(cè)定時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值

　　D、方法不夠準(zhǔn)確

　　E、應(yīng)用更準(zhǔn)確的方法替代藥典方法

　　12、關(guān)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的敘述，不正確的是

　　A、國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定

　　B、藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)

　　C、體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合埋、不斷完善”的原則

　　D、對(duì)藥品質(zhì)量控制及行政管理具有重要意義

　　E、因生產(chǎn)情況不同，不必制定統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　13、藥典中規(guī)定稱(chēng)取用量為“約”若干時(shí)，系指稱(chēng)取用量不得超過(guò)規(guī)定量的

　　A、±0.1%

　　B、±1%

　　C、±5%

　　D、±10%

　　E、±20%

　　答案部分

　　一、A1

　　1、【正確答案】 A

　　【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)概述”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　2、【正確答案】 D

　　【答案解析】 我國(guó)對(duì)藥品質(zhì)量控制的全過(guò)程起指導(dǎo)作用的法規(guī)文件有《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Laboratory Practice，GLP)、《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice，GMP)、《藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Supply Practice，GSP)和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Clinical Practice，GCP)。

　　【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)概述”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　3、【正確答案】 C

　　【答案解析】 我國(guó)對(duì)藥品質(zhì)量控制的全過(guò)程起指導(dǎo)作用的法規(guī)文件有《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Laboratory Practice，GLP)、《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice，GMP)、《藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Supply Practice，GSP)和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Clinical Practice，GCP)。

　　【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)概述”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　4、【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥物在哪一國(guó)經(jīng)銷(xiāo)、消費(fèi)，其質(zhì)量應(yīng)符合該國(guó)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

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　　5、【正確答案】 A

　　【答案解析】 中國(guó)藥典是國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

　　【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　6、【正確答案】 B

　　【答案解析】 中國(guó)藥典規(guī)定，精密稱(chēng)定系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。

　　【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　7、【正確答案】 B

　　【答案解析】 藥典是國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

　　【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　8、【正確答案】 C

　　【答案解析】 《中華人民共和國(guó)藥典》簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》;英文縮寫(xiě)為Ch.P.。

　　【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　9、【正確答案】 A

　　【答案解析】 精確度：藥典規(guī)定取樣量的準(zhǔn)確度和試驗(yàn)精密度。試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱(chēng)重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)字表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來(lái)確定，如稱(chēng)取“0.1g”，系指稱(chēng)取重量可為0.06～0.14g;稱(chēng)取“2g”，系指稱(chēng)取重量可為1.5～2.5g;稱(chēng)取“2.0g”，系指稱(chēng)取重量可為1.95～2.05g;稱(chēng)取“2.00g”，系指稱(chēng)取重量可為1.995～2.005g。

　　【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　10、【正確答案】 A

　　【答案解析】 美國(guó)藥典(USP)、美國(guó)國(guó)家處方集(NF)、英國(guó)藥典(BP)、日本藥局方(JP)、歐洲藥典(Ph.Eup)和國(guó)際藥典(Ph.Int)、《中國(guó)藥典》(Ch.P.)

　　11、【正確答案】 C

　　【答案解析】 原料藥的含量(%)，除另有注明者外，均按重量計(jì);如規(guī)定上限為100%以上時(shí)，是指用藥典規(guī)定的分析方法測(cè)定時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實(shí)含有量;如未規(guī)定上限時(shí)，指其上限不超過(guò)101.0%。

　　【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　12、【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)。我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)。常用國(guó)外的藥品標(biāo)準(zhǔn)主要有：美國(guó)藥典(USP)、美國(guó)國(guó)家處方集(NF)、英國(guó)藥典(BP)、日本藥局方(JP)、歐洲藥典(Ph.Eup)和國(guó)際藥典(Ph.Int)。

　　【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

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　　13、【正確答案】 D

　　【答案解析】 取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的±10%。

　　【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　初級(jí)藥士考試藥物分析相關(guān)知識(shí)點(diǎn)，上述內(nèi)容作了整理。有意向參加考試的朋友，一定要利用好試題，多掌握相應(yīng)知識(shí)點(diǎn)最重要。