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固體制劑穩(wěn)定性的影響因素

2018-08-17 來源:博傲教育 瀏覽次數(shù):1175 發(fā)布者:倪老師

  1.固體制劑的晶型變化與穩(wěn)定性的關(guān)系

  (1)同一藥物有不同的晶型,不同晶型其許多理化性質(zhì)不同。

  (2)制劑的制備過程會(huì)帶來晶型的改變。

  2.固體藥物制劑的吸濕

  (1)微量的水分均可加速藥物的降解。

  (2)藥物制劑吸濕產(chǎn)生固結(jié)、潮解、晶型轉(zhuǎn)化等。

  (3)應(yīng)控制生產(chǎn)環(huán)境的濕度在固體制劑的CRH以下,包裝應(yīng)注意防濕。

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