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2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習題4

2019-07-15 來源:博傲網(wǎng)校 瀏覽次數(shù):756 發(fā)布者:李老師

    1、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》,執(zhí)業(yè)藥師應當

  A、按規(guī)定進行注冊,參加繼續(xù)教育

  B、依法獨立執(zhí)業(yè),認真履行職責,科學指導用藥

  C、客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應

  D、拒絕調配、銷售超劑量的處方

  2、到2020年,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標包括

  A、普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務體系

  B、普遍建立比較完善的醫(yī)療服務系統(tǒng)

  C、普遍建立比較規(guī)范的藥品供應保障體系

  D、普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系

  3、為了促進和完善基本醫(yī)療保障體系建設,我國建立起的保障性藥品目錄,分別是

  A、“醫(yī)保”目錄

  B、“新農合”報銷目錄

  C、基本藥物目錄

  D、藥典藥物目錄

  4、根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關于中藥飲片管理規(guī)定的說法,正確的有

  A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證證書》

  B、出廠的中藥飲片應檢查合格,并隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書

  C、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》

  D、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝,該換標簽

  5、下列有關疫苗監(jiān)督管理的說法,正確的是

  A、疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的疫苗,應立即召回,自行銷毀

  B、發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的疫苗,應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售,并立即向所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門報告

  C、發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的疫苗,應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售,并立即向所在地的縣級衛(wèi)生主管部門報告

  D、接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

  6、內標簽標示內容至少包括的是

  A、產(chǎn)品批號、有效期

  B、藥品通用名稱、規(guī)格

  C、成份、性狀、貯藏、批準文號

  D、不良反應、禁忌、注意事項

  7、經(jīng)營者從事市場交易不得有的行為包括

  A、假冒他人的批準文號

  B、在商品上使用與知名商品相似的包裝

  C、在商品上偽造產(chǎn)地

  D、在商品上展示經(jīng)營者的網(wǎng)址

  8、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》,消費者有權根據(jù)商品或者服務的不同情況,要求經(jīng)營者提供商品的

  A、主要成分

  B、產(chǎn)地、生產(chǎn)者

  C、用途、性能、規(guī)格

  D、生產(chǎn)日期、有效期限

  9、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,零售藥店在陳列藥品時,符合要求的做法是

  A、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

  B、中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字

  C、處方藥與非處方藥分區(qū)陳列

  D、第二類精神藥品與第一類精神藥品分區(qū)陳列

  10、以下關于GAP說法正確的是

  A、GAP是中藥材生產(chǎn)和質量管理的基本準則

  B、《中藥材GAP證書》有效期一般為5年

  C、中成藥生產(chǎn)企業(yè)

  D、GAP認證是強制性的

  1、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】

  此題考察內容比較細,需要學員理解記憶。

  2、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】

  到2020年,覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務體系和醫(yī)療服務體系,比較健全的醫(yī)療保障體系,比較規(guī)范的藥品供應保障體系,比較科學的醫(yī)療衛(wèi)生機構管理體制和運行機制。故選ABCD。

  3、

  【正確答案】 ABC

  【答案解析】

  為了促進和完善基本醫(yī)療保障體系建設、實現(xiàn)全民“醫(yī)保”,我國建立起三大類保障性藥品目錄,分別是基本藥物目錄、“醫(yī)保”目錄和“新農合”報銷目錄。

  4、

  【正確答案】 AC

  【答案解析】

  生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》,必須以中藥為起始原料,使用符合藥用標準的中藥材,并應盡量固定藥材產(chǎn)地,必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;必須在符合藥品GMP條 件下組織生產(chǎn),出廠的中藥飲片應檢驗合格,并隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書。批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》,必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購。批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片,應隨貨附加蓋單位公爭的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質證書及檢驗報告書(復印件)。

  嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴禁經(jīng)營企業(yè)從事次片分包裝、改換標簽等活動;嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質的單位或個人采購中藥飲片。

  5、

  【正確答案】 BCD

  【答案解析】

  《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定

  第四十九條 藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料可以采取查封、扣押的措施,并在7日內作出處理決定;疫苗需要檢驗的,應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內作出處理決定。

  疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的疫苗,應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售,并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告,不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施,同時向上級衛(wèi)生主管部門報告;接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

  6、

  【正確答案】 AB

  【答案解析】

  藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的,至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內容。

  7、

  【正確答案】 ABC

  【答案解析】

  經(jīng)營者從事市場交易可以在商品上展示經(jīng)營者的網(wǎng)址,但是不可以假冒他人的批準文號、在商品上使用與知名商品相似的包裝、在商品上偽造產(chǎn)地。

  8、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】

  第八條 消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利。

  消費者有權根據(jù)商品或者服務的不同情況,要求經(jīng)營者提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務,或者服務的內容、規(guī)格、費用等有關情況。

  9、

  【正確答案】 ABC

  【答案解析】

  零售企業(yè)藥品的陳列應當符合以下要求:

  (一)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設置醒目標志,類別標簽字跡清晰、放置準確;

  (二)藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射;

  (三)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識;

  (四)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;

  (五)外用藥與其他藥品分開擺放;

  (六)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);

  (七)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;

  (八)冷藏藥品放置在冷藏設備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求;

  (九)中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字;裝斗前應當復核,防止錯斗、串斗;應當定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質;不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄;

  (十)經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標志。

  10、

  【正確答案】 ABC

  【答案解析】

  《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GAP)是中藥材生產(chǎn)和質量管理的基本準則,適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程。申請GAP認證是非強制性的,采取自愿原則。

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