(1～4題共用備選答案)

　　A.三個(gè)月

　　B.六個(gè)月

　　C.十二個(gè)月

　　D.三年

　　E.五年

　　1.省級(jí)及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證申請(qǐng)后多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)證

　　2."三證"的有效期是

　　3.試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是試行期滿前

　　4.藥品申報(bào)臨床時(shí)弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的不受理該藥品注冊(cè)者申報(bào)該品種的時(shí)限是

　　(5～6題共用備選答案)

　　A.年藥品銷售額2億以上

　　B.年藥品銷售額5千萬(wàn)～2億

　　C.年藥品銷售額5千萬(wàn)以下

　　D.年藥品銷售額5百萬(wàn)～1千萬(wàn)

　　E.年藥品銷售額5百萬(wàn)以下

　　5.小型藥品零售企業(yè)

　　6.中型藥品零售企業(yè)

　　(7～9題共用備選答案)

　　A.由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格

　　B.由政府價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格

　　C.由政府價(jià)格主管部門(mén)按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格

　　D.由政府價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格

　　E.由政府價(jià)格主管部門(mén)按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格

　　7.政府定價(jià)是指

　　8.政府指導(dǎo)價(jià)是指

　　9.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)是指

　　(10～11題共用備選答案)

　　A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D.國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　E.衛(wèi)生行政部門(mén)

　　10.對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，組織現(xiàn)場(chǎng)考察，抽取連續(xù)三批樣品并向指定藥檢所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知

　　11.根據(jù)保護(hù)公眾健康的需要，對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測(cè)期

　　答案:1—5BEADE 6—11DDBAAB

　　1~4 省級(jí)及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)在受理后6個(gè)月內(nèi)組織GMP認(rèn)證;藥品生產(chǎn)、制劑許可證有效期為五年;試行標(biāo)準(zhǔn)期滿前三個(gè)月轉(zhuǎn)正;弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的三年內(nèi)不受理其該品種的申請(qǐng)。

　　5~6 參見(jiàn)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第七十八條。

　　7~9 參見(jiàn)《價(jià)格法》第三條。

　　10~11 參見(jiàn)《藥品注冊(cè)管理辦法》第六十三條、七十條。

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