1. 有關(guān)藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是 A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類 B.按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類 C.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不同進(jìn)行分類 D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類 2. 非處方藥分為甲、乙兩類,其分類的依據(jù)是藥品的 A.專屬性 B.經(jīng)濟(jì)性 C.安全性 D.給藥途徑 3. 有關(guān)藥品分類管理的說法,正確的是 A.根據(jù)藥品的給藥途徑不同,非處方藥分為甲乙兩類 B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳 C.非處方藥說明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書 4. 國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的 A.安全性 B.有效性 C.適應(yīng)癥 D.劑型 5. 非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外,用語應(yīng)當(dāng) A.專業(yè)、科學(xué)、明確、便于使用 B.科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用 C.便于醫(yī)師判斷、選擇和使用 D.便于藥師判斷、選擇和使用 6. 對非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用,錯(cuò)誤的是 A.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品 B.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品 C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志 D.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí),并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣 7. 有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說法,錯(cuò)誤的是 A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí) B.未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠 C.使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí),必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用 D.紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品,綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品 8. 可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí)的是 A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝 B.使用說明書和大包裝 C.標(biāo)簽和使用說明書 D.標(biāo)簽和大包裝 9. 負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)是 A.國家藥品監(jiān)督管理部門 B.國家工商行政管理部門 C.國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門 D.國家出版管理部門 10. 有關(guān)處方藥與非處方藥廣告宣傳,下列說法正確的是 A.處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在中央電視臺(tái)進(jìn)行廣告宣傳 B.非處方藥無需批準(zhǔn)即可直接在《中國醫(yī)藥報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳 C.非處方藥的標(biāo)簽和說明書須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《光明日報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳 1、【答案】B。解析:本題主要考查藥品分類管理的依據(jù)。國家根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。故選B。 2、【答案】C。解析:本題主要考查非處方藥分類管理的依據(jù)。國家根據(jù)藥品的安全性,又將非處方藥分為甲、乙兩類。故選C。 3、【答案】D。解析:本題主要考查藥品的管理要求,包括非處方藥分類依據(jù)、廣告發(fā)布媒體限制、包裝管理、說明書管理。(1)非處方藥根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類,故A錯(cuò)誤。(2)處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳,故B錯(cuò)誤。(3)非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),故C錯(cuò)誤。(4)非處方藥每個(gè)銷售基本單元包裝必須印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書,故D正確。 4、【答案】A。解析:本題主要考查非處方藥分類管理的依據(jù)。國家根據(jù)藥品的安全性,將非處方藥分為甲、乙兩類。故選A。 5、【答案】B。解析:本題主要考查非處方藥的標(biāo)簽、說明書的用語。非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。故選B。 6、【答案】C。解析:本題主要考查非處方藥的專有標(biāo)識(shí)管理、非處方藥專有標(biāo)識(shí)單色印刷管理。非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色:紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志,故A、B正確.C錯(cuò)誤。建議考生運(yùn)用口訣“紅甲綠乙綠企標(biāo)”準(zhǔn)確記憶。(2)藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷,單色印刷時(shí),非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。故D正確。 7、【答案】D。解析:本題主要考查非處方藥的專有標(biāo)識(shí)管理、非處方藥專有標(biāo)識(shí)單色印刷管理。非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用范圍包括:藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝、經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志,故A正確。(2)未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠,故B正確。(3)使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí),必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用,故C正確。(4)非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色:紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志,故D錯(cuò)誤。 8、【答案】B。解析:本題主要考查非處方藥專有標(biāo)識(shí)單色印刷管理。藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷;單色印刷時(shí),非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。故選B。 9、【答案】A。解析:本題主要考查藥品說明書、標(biāo)簽的審批部門。國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)。故選A。 10、【答案】D。解析:本題主要考查藥品廣告的管理、非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),故C錯(cuò)誤。處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳;非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳,故A、B錯(cuò)誤,D正確。 我們能提前預(yù)測分?jǐn)?shù)線,當(dāng)然知道考什么!課程咨詢熱線:400-6286615 掃描下面的微信二維碼可加QQ群,即可提前獲取最新必考知識(shí)點(diǎn): QQ群:291876905、272563230、375711639 掃一掃二維碼直接加QQ學(xué)習(xí)群 掃描下方金題APP二維碼,注冊登錄即可免費(fèi)做題!