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執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考知識點:上市藥品信息公開與查詢

2023-02-24 來源:博傲教育 瀏覽次數(shù):268 發(fā)布者:紀老師

        博傲小編整理了【執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考知識點:上市藥品信息公開與查詢】的內(nèi)容,希望能夠幫助廣大的藥考生更高效的進行執(zhí)業(yè)藥師考試復習,一起來看一下吧!

        1.藥品安全信息公開應當遵循全面、及時、準確、客觀、公正的原則。

        2.藥品監(jiān)督管理部門依職責建立藥品安全監(jiān)管信息公開清單和信息,并在其政府網(wǎng)站及時公布、更新,接受社會監(jiān)督。

        3.公開的具體內(nèi)容包括藥品的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰以及其他監(jiān)督活動中形成的以一定形式制作保存的信息的主動公開。

        4.公開的范圍

        (1)各類依法主動公開的信息:包括藥品管理的法律法規(guī)、各項規(guī)章和規(guī)范性文件、政策解讀、各類公告通告、中藥保護品種目錄、麻醉藥品和精神藥品品種目錄、國家基本藥物目錄、非處方藥目錄等。

        (2)藥品監(jiān)督管理部門責令藥品生產(chǎn)經(jīng)營者召回相關藥品的信息:①生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱;②產(chǎn)品名稱;③注冊證書(批件)號、規(guī)格、生產(chǎn)日期或者批號等;④責令召回的原因、起始時間等;⑤法律、法規(guī)和規(guī)章的依據(jù);⑥召回情況書面報告的截止日期;⑦聯(lián)系電話、電子郵箱等。

        5.涉及公民依法受到保護的隱私信息,不予公開。

        6.查詢途徑和方式

        (1)公眾可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢相關數(shù)據(jù)。

        (2)通過藥審中心門戶網(wǎng)站(http://www.cde.org.cn/)公開藥品審評審批信息。

        【注】藥品審評審批信息公開的主要內(nèi)容:包括藥品注冊申請受理信息、審評審批過程信息、審評審批結果信息及其他審評審批信息。

        以上【執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考知識點:上市藥品信息公開與查詢】內(nèi)容由博傲小編整理,如果您覺得文章內(nèi)容對您有所幫助的話就收藏分享一下吧!

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