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《西藥二》考點:膜劑

2019-04-18 來源: 瀏覽次數(shù):1317 發(fā)布者:向老師

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  膜劑

  (一) 概述

  膜劑:藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。

  特點:

  優(yōu)點:(1)工藝簡單,生產(chǎn)中無粉塵;

  (2)成膜材料用量少;

  (3)含量準(zhǔn)確;

  (4)穩(wěn)定性好、配伍變化少

  (5)吸收快、也可控釋;

  缺點:載藥量小,適用于小劑量藥物。

  考題:有關(guān)膜劑的表述,不正確的是

  A.膜劑的給藥途徑較多,但不能用作皮膚創(chuàng)傷的覆蓋

  B.膜劑的種類有單層膜、多層膜和夾心膜

  C.合成高分子成膜材料的成膜性能優(yōu)于天然高分子物質(zhì)

  D.膜劑的外觀應(yīng)完整光潔,無明顯氣泡

  E.膜劑由主藥、成膜材料和附加劑組成

  答案:A

  考題:下列關(guān)于膜劑特點的錯誤敘述是

  A.含量準(zhǔn)確

  B.適用于劑量大的藥物

  C.成膜材料用量少

  D.起效快且又可控速釋藥

  E.工藝簡單,生產(chǎn)中無粉塵

  答案B

  (二) 常用成膜材料與制備方法

  1.常用成膜材料與附加劑

  成膜材料的種類:

  (1)天然高分子材料:蟲膠、明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉等。

  (2)合成高分子材料

  1)聚乙烯醇(PVA):

 ?、俑鶕?jù)其聚合度與醇解度不同,有不同規(guī)格,其性質(zhì)與分子量有關(guān),一般相對分子量越大,水溶性越差,水溶液粘度大,成膜性好。

 ?、赑VA05-88:05表示平均聚合度為500~600M(分子量)=22000~26400

  88表示醇解度為88±2% 

 ?、跴VA 17-88:17表示平均聚合度為1700~1800M(分子量)=78400~79200

  88表示同上。

  應(yīng)用:前者水溶性大而柔韌性差,后者水溶性小而柔韌性好,兩者以1:3混合使用。

 ?、躊VA對眼粘膜、皮膚無毒無刺激、口服吸收很少,可作眼控膜劑。

  2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)

  EVA不溶于水,熱塑性好,EVA性能與醋酸乙烯比例有關(guān)。在相對分子量相同條件下,醋酸乙烯的比例越大,材料的溶解性、成膜性、透明性越好。

  2.附加劑:著色劑(色素、TiO2),增塑劑(甘油、丙二醇等);填充劑;表面活性劑;脫模劑。

  A.甘油

  B.EVA

  C.羊毛脂

  D.PVA

  E.卡波普

  考題:1.不溶性成膜材料B

  考題:2.水溶性成膜材料  D

  考題:3.可作增塑劑使用A

  2.制備方法

  勻漿制膜法:

  成膜材料→溶解于水 → 濾過→ 加入主藥 → 攪拌溶解 →涂膜。不溶性藥物→ 制成微晶或粉碎成細(xì)粉→攪拌或研磨→分散于膠體液中→涂膜

  ◎熱塑制膜法:

  藥物細(xì)粉 + 成膜材料→ 混合 → 橡皮滾筒混煉 → 熱壓成膜。 或在熱融的成膜材料中加藥物細(xì)粉,溶解或混合均勻,冷卻成膜。

  ◎ 復(fù)合制膜法:

  不溶性成膜材料 →有凹穴的下外膜帶和上外膜帶

  水溶性成膜材料 →含藥的內(nèi)膜帶 →剪切→ 下外膜帶的凹穴→干燥→ 蓋上外膜帶→熱封即成。

  應(yīng)用:緩釋膜劑。

  (三) 質(zhì)量檢查

  重量差異

  0.02g及0.02g以下 重量差異限度為±15%

  0.02g以上至0.2g  重量差異限度為±10%

  0.2g 以上  重量差異限度為±7.5%

  以上就是博傲網(wǎng)校關(guān)于“《西藥二》考點:膜劑”的整理,希望對執(zhí)業(yè)藥師考生復(fù)習(xí)有所幫助。

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