第四章　用藥安全

　　(6～8分)

　考情分析

　　小單元(一) 藥物警戒

　　小單元(二) 藥物不良反應(yīng)

　　小單元(三) 藥源性疾病

　　小單元(四) 用藥錯(cuò)誤

　　小單元(五)　藥品質(zhì)量缺陷

　　小單元(六)　特殊人群用藥

　　近年上市的COX-2抑制劑中，因可導(dǎo)致心血管不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)增加而退市的藥品是

　　A.吡羅昔康

　　B.沙力度胺

　　C.阿司匹林

　　D.羅非昔布

　　E.洛索洛芬

　　『正確答案』D

　　『答案解析』羅非昔布(萬絡(luò))上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估發(fā)現(xiàn)大劑量服用萬絡(luò)者患心肌梗死和心臟猝死的危險(xiǎn)增加了3倍，導(dǎo)致全球撤市。

　　習(xí)題

　　患者女，33歲，因扁桃體炎給予頭孢拉定，服用4小時(shí)候后，面部出現(xiàn)皮疹，無其它不適，停藥后皮疹消失，無合并給藥，排除其它疾病可能，該病例用藥與不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)結(jié)果是

　　A.肯定

　　B.可能

　　C.很可能

　　D.可能無關(guān)

　　E.待評(píng)價(jià)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』用藥及反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理，停藥以后反應(yīng)停止，但是由于沒有再次給藥，所以是很可能。

　　根據(jù)規(guī)定，主要報(bào)告藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)的是

　　A.上市5年以內(nèi)的藥品

　　B.國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品

　　C.上市5年以上的藥品

　　D.上市3年以內(nèi)的藥品

　　E.處于臨床試驗(yàn)階段的藥品

　　『正確答案』C

　　『答案解析』不良反應(yīng)報(bào)告范圍：

　?、賹?duì)于上市5年以內(nèi)的藥品---報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。

　?、趯?duì)于上市5年以上的藥品---報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。

　　阿司匹林引起哮喘、慢性蕁麻疹屬于何種因素導(dǎo)致的藥源性疾病

　　A.年齡因素

　　B.過敏反應(yīng)

　　C.藥物制劑因素

　　D.藥動(dòng)學(xué)相互作用

　　E.藥效學(xué)相互作用

　　『正確答案』C

　　『答案解析』阿司匹林中的副產(chǎn)物——乙酰水楊酰水楊酸和乙酰水楊酸酐——能引起哮喘、慢性蕁麻疹等藥源性疾病。屬于藥物制劑因素。

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