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2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習(xí)題1

2019-08-01 來(lái)源:博傲網(wǎng)校 瀏覽次數(shù):675 發(fā)布者:李老師

    1、制備中藥飲片的原料是

  A、中藥材

  B、化學(xué)藥

  C、中成藥

  D、生物藥

  2、以下不屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的是

  A、麻黃堿

  B、麥角胺

  C、偽麻黃堿

  D、苯巴比妥

  3、某省級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)接到某疫苗生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告,懷疑某批疫苗質(zhì)量存在問(wèn)題,對(duì)本事件敘述錯(cuò)誤的是

  A、省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

  B、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種分發(fā)該疫苗,立即向縣級(jí)衛(wèi)生部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

  C、接到報(bào)告的藥品監(jiān)管管理部門(mén)對(duì)該批疫苗依法采取查封,扣押等措施

  D、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的要求,將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問(wèn)題

  4、麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡有效期為

  A、1年

  B、2年

  C、3年

  D、4年

  5、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)欲取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》,需向何部門(mén)申請(qǐng)

  A、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

  B、國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理總局

  C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  D、市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

  6、有關(guān)藥品通用名稱(chēng)印制與標(biāo)注的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

  A、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差

  B、不得分行書(shū)寫(xiě)

  C、不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾

  D、不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體

  7、有關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

  A、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的格式和要求印制

  B、藥品標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)

  C、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽

  D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷(xiāo)售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)

  8、處方藥不得

  A、在零售藥店銷(xiāo)售

  B、以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告

  C、發(fā)布廣告

  D、在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹

  9、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,關(guān)于消費(fèi)者權(quán)利的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

  A、消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利

  B、消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)時(shí),享有要求回扣的權(quán)利

  C、消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利

  D、消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

  10、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù),逾期不改正的,可處

  A、5萬(wàn)元~10萬(wàn)元的罰款

  B、2萬(wàn)元~5萬(wàn)元的罰款

  C、5000元~2萬(wàn)元的罰款

  D、5000元~1萬(wàn)元罰款

  1、【正確答案】 A

  【答案解析】

  “飲片”是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品。

  2、【正確答案】 D

  【答案解析】

  目前,藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品分為兩類(lèi),即:麥角酸和麻黃素等物質(zhì)。藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有:

  (1)麥角酸;

  (2)麥角胺;

  (3)麥角新堿;

  (4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類(lèi)物質(zhì)。(麻黃素也稱(chēng)為麻黃堿)

  需要說(shuō)明兩點(diǎn):一是上述所列物質(zhì)包括可能存在的鹽類(lèi);二是藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。

  3、【正確答案】 D

  【答案解析】

  問(wèn)題疫苗處理

  1.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中,對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取査封、扣押的措施,并在7日內(nèi)作出處理決定;疫苗需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。

  2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售,并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,不得自行處理。

  接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施,同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告;接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

  4、【正確答案】 C

  【答案解析】

  《印鑒卡》有效期為3年。

  5、【正確答案】 D

  【答案解析】

  《印鑒卡》有效期滿前3個(gè)月,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)重新提出申請(qǐng)。

  6、【正確答案】 B

  【答案解析】

  藥品通用名稱(chēng) 應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號(hào)和顏色必須符合:①對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的,不得分行書(shū)寫(xiě);②不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾;③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號(hào)均可使用,但要與其背景形成強(qiáng)烈反差的要求。

  7、【正確答案】 A

  【答案解析】

  藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以核準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)印制時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的格式和要求、根據(jù)核準(zhǔn)的內(nèi)容印制說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,不得擅自增加或刪改原批準(zhǔn)的內(nèi)容。藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書(shū)為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍,不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。

  8、【正確答案】 B

  【答案解析】

  處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳,不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告,不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。非處方藥廣告發(fā)布的媒體沒(méi)有限制。

  9、【正確答案】 B

  【答案解析】

  消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。

  消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供的商品和服務(wù),符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。

  消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。

  消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利。

  10、【正確答案】 B

  【答案解析】

  定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格:

  (一)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的;

  (二)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的供應(yīng)的;

  (三)未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的;

  (四)未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的;

  (五)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的;

  (六)未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品的;

  (七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品后未依照規(guī)定備案的。

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