時(shí)間一天天的臨近，各位備戰(zhàn)2018執(zhí)業(yè)藥師考試的考生朋友，是不是還在為藥事管理與法規(guī)中的各個(gè)知識(shí)點(diǎn)發(fā)愁呢?博傲教育小編在此特為大家整理了關(guān)于藥事管理與法規(guī)中假藥劣藥的必會(huì)知識(shí)點(diǎn)，分享各位廣大考生朋友，希望能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭?/p>

　　生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任

　　1.刑事責(zé)任認(rèn)定及刑罰

　　(1)生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;

　　(2)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;

　　(3)致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

　　2.生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”：

　　①造成輕傷或者重傷的;

　?、谠斐奢p度殘疾或者中度殘疾的;

　?、墼斐善鞴俳M織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;

　?、芷渌麑?duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

　　3.生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為有“其他嚴(yán)重情節(jié)”：

　?、僭斐奢^大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;

　?、谏a(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的;

　　③生產(chǎn)、銷售金額十萬(wàn)元以上不滿二十萬(wàn)元，并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰情形之一的;

　　④根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重的。

　　4.生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”：

　?、僦氯酥囟葰埣驳?

　　②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;

　　③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;

　?、茉斐墒艘陨陷p傷的;

　?、菰斐芍卮蟆⑻貏e重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;

　?、奚a(chǎn)、銷售金額五十萬(wàn)元以上的;

　　⑦生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元，并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰情形之一的;

　?、喔鶕?jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。

　　5.最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》還規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售假藥為目的，實(shí)施下列行為之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“生產(chǎn)”假藥：

　　①合成、精制、提取、儲(chǔ)存、加工炮制藥品原料的行為;

　　②將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過(guò)程中，進(jìn)行配料、混合、制劑、儲(chǔ)存、包裝的行為;

　?、塾≈瓢b材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書的行為。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購(gòu)買、儲(chǔ)存的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“銷售”假藥。

　　6.最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》還規(guī)定了應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰的七種情形，并規(guī)定對(duì)犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，一般應(yīng)當(dāng)依法判處生產(chǎn)、銷售金額二倍以上的罰金。應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形包括：

　?、偕a(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的;

　?、谏a(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的;

　　③生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;

　?、茚t(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的;

　　⑤在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的;

　?、迌赡陜?nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過(guò)行政處罰或者刑事處罰的;

　?、咂渌麘?yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形。在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥的，依法從重處罰。

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