時(shí)間一天天的臨近，各位備戰(zhàn)2018執(zhí)業(yè)藥師考試的考生朋友，是不是還在為藥事管理與法規(guī)中的各個(gè)知識(shí)點(diǎn)發(fā)愁呢?博傲教育小編在此特為大家整理了關(guān)于藥事管理與法規(guī)中假藥劣藥的必會(huì)知識(shí)點(diǎn)，分享各位廣大考生朋友，希望能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭?/p>

　　生產(chǎn)、銷售劣藥的刑事責(zé)任

　　1.刑事責(zé)任認(rèn)定及刑罰

　　生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。本條所稱劣藥，是指依照《藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。

　　生產(chǎn)、銷售劣藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”：

　?、僭斐奢p傷或者重傷的;

　　②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;

　?、墼斐善鞴俳M織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;

　　④其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

　　2.生產(chǎn)、銷售劣藥，致人死亡，或者具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”：

　?、僦氯酥囟葰埣驳?

　?、谠斐扇艘陨现貍?、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;

　?、墼斐晌迦艘陨陷p度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;

　?、茉斐墒艘陨陷p傷的;

　　⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。

　　3.最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》還規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售劣藥為目的，實(shí)施下列行為之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“生產(chǎn)”劣藥：

　?、俸铣伞⒕?、提取、儲(chǔ)存、加工炮制藥品原料的行為;

　?、趯⑺幤吩?、輔料、包裝材料制成成品過程中，進(jìn)行配料、混合、制劑、儲(chǔ)存、包裝的行為;

　?、塾≈瓢b材料、標(biāo)簽、說明書的行為。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購(gòu)買、儲(chǔ)存的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“銷售”劣藥。

　　4.刑罰的適用

　　在生產(chǎn)、銷售劣藥尚不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”時(shí)，可能因?yàn)殇N售金額或貨值金額符合生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的構(gòu)成要件，而構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。

　　生產(chǎn)銷售假冒、偽劣產(chǎn)品行為的立案標(biāo)準(zhǔn)為：

　?、賯瘟赢a(chǎn)品銷售金額五萬元以上的;

　?、趥瘟赢a(chǎn)品尚未銷售，貨值金額十五萬元以上的;

　?、蹅瘟赢a(chǎn)品銷售金額不滿五萬元，但將已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計(jì)十五萬元以上的。

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