[1-2]

　　A.3日常用量

　　B.15日常用量

　　C.1次常用量

　　D.7日常用量

　　1. 為住院患者開具鹽酸二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

　　2. 為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

　　[3-5]

　　A.15日

　　B.30日

　　C.3個月

　　D.6個月

　　3.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前

　　4.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更前登記申請期限為許可事項發(fā)生變更前

　　5.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出再注冊申請的期限應(yīng)在期滿前

　　[6-7]

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家藥典委員會

　　C.國家衛(wèi)生行政部門

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　6. 非處方藥的標(biāo)簽和說明書的批準(zhǔn)部門是

　　7. 非處方藥目錄的審批部門是

　　[8-10]

　　A.分柜擺放銷售方式

　　B.有獎銷售方式

　　C.開架自選銷售方式

　　D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

　　8. 藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用

　　9. 藥品零售藥店對處方藥應(yīng)采用

　　10. 藥品零售藥店對非處方藥可采用

　　1-2、【答案】CB。解析：本題主要考查處方限量。(1)鹽酸二氫埃托啡處方為1次常用量。(2)為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。故選C、B。

　　3-5、【答案】DBC。解析：本題主要考查《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換發(fā)、許可事項變更的期限，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期。(1)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)。(2)醫(yī)療機構(gòu)變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原審核、批準(zhǔn)機關(guān)申請《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登記。(3)醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為3年;有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。故選D、B、C。

　　6-7、【答案】AA。解析：本題主要考查非處方藥說明書、標(biāo)簽的批準(zhǔn)部門，非處方藥目錄審批部門。(1)非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。(2)國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)審批和發(fā)布國家非處方藥目錄。故選A、A。

　　8-10、【答案】ADC。解析：本題主要考查零售藥店銷售處方藥和非處方藥的要求。(1)處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。(2)處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用，不得采用開架自選的銷售方式。(3)非處方藥可以采用開架自選的銷售方式。故選A、D、C。

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